成功的SIR-Spheres®微球體治療需要包括腫瘤(內科、放射和/或外科)、核醫學以及介入放射學在內多學科專家進行協作診治。
診測過程
- 患者推薦(Patient Referral) —— 通常來自腫瘤(內科、外科或放射)科。
- 咨詢(Consult) —— 患者向SIR-Spheres微球體治療小組(放射學、腫瘤學、核醫學、和/或介入放射學)進行咨詢。
- 實驗室化驗(Laboratory Testing) —— 對膽紅素(bilirubin)(由肝生成的色素)、清蛋白(albumin)等肝功能和機能指標進行分析。
- 影像和血管造影診斷(Diagnostic imaging and angiograms ) —— 通過CT、MRA、PET或血管造影等確認肝動脉管可以注入微球體,幷確定腫瘤的大小和位置。
- 肺部分流/灌注研究(Lung shunting/perfusion study ) —— 利用Technetium-99 MAA(聚合蛋白)可確保由肝至肺之間沒有不可接受的分流量。
治療
- 自費患者償付 (Private Patient Reimbursement ) —— SIR-Spheres微球體療法被列入私人醫療保險(Private Health Insurance)的非手術治愈肝癌治療補償津貼項目(Prosthesis Benefit Listing)。自費患者注册碼爲SE001。
- 按公營醫院收費制度繳費的患者(Public Patient Reimbursement) —— SIR-Spheres和5FU/LV療法獲得了澳洲醫療保險計劃(Medicare)批准,被MSAC(醫療服務咨詢委員會)臨時納入撥款安排,用于治療非手術治愈遷移性結腸直腸癌。
- 通知患者(Patient notification) —— 有關人員會聯繫患者確認治療資格、審查措施程序、幷進行患者/家屬指導。
- 制定治療計劃(Treatment Planning) —— 確定針對特定患者的劑量,提前或于治療當天擬好書面醫囑。
- 安排治療進度(Treatment Scheduled) —— 醫院在治療七到十天前預訂藥劑。
- 針對特定患者的藥物劑量(Patient-specific dose) —— 劑量根據書面醫囑制訂,通常由核醫部門的放射材料實驗室決定。
- 注入藥劑(Dose Infused) —— 一般由介入放射治療室執行。
- 術后觀察 (Post Procedure Observation)
- 術后跟進(Post Treatment Follow Up) —— 實驗室化驗、PET或CT掃描。
産品專論(Product Monograph)
SIR-Spheres®對孕婦和兒童的安全性有待驗證,因而禁用。部分患者會出現大量血流從肝動脉分流至靜脉。如分流過量,會導致微球體進入肺部,足以引起無法惋回損傷或放射性肺炎(radiation pneumonitis)。利用核醫學掃描可以確定肝/肺分流程度。如分流至肺部的數量多于20%,禁用SIR-Spheres®微球體療法。
利用肝血管造影(hepatic angiogram)同樣可以顯示出肝的動脉血供給量。而利用側枝循環(Collateral circulation)可以將肝動脉同胃或十二指腸等其它器官相連。如通過(氣球導管balloon catheter、水凝膠栓塞gel embolisation等)標準的血管造影方法不能將側枝循環栓塞,禁用SIR-Spheres®微球體療法。
産品介紹
SIR-Spheres®是具有治療功效的放射性植入物,由釋放β-射綫的釔-90微球體構成。微球體約爲35微米。這類β-粒子一般可滲入到皮下2.4毫米組織處。微粒會懸浮在無菌無熱的超純水(sterile, pyrogen-free water)中,以用于注射。爲防輻射,裝有微粒的容器在裝運時會放置在鉛防護罩中。
生物學特性和作用方式
經肝動脉導管植入體內後,SIR-Spheres®微球體會使肝癌的微脉管系統栓塞,在栓塞處發揮局部放射治療功效。由於有些放射線會超出腫瘤范圍,以及有些微球體未能順利積聚在腫瘤周圍,因此部分健康組織會出現有限的發性損傷。 釔-90衰退後,失去活性的微球體仍會在組織內存留。SIR-Spheres®微球體療法實質是利用正常的生理過程來選擇性地對付癌變組織。健康的肝組織會通過門靜脉獲取絕大部分的血液供給,而只有很少一部分來源于肝動脉。但在肝腫瘤里,情況剛好相反。因此依靠肝動脉來進行導管,可把治療藥劑有針對性地導入肝癌細胞處。
適應症
SIR-Spheres®微球體療法適用于無法使用治療性切除手術治愈的原發性和繼發性肝癌的治療。
禁忌症(Contraindications)
SIR-Spheres®微球體療法對于肝外疾病無任何療效,治療時必須考慮到這一點。
尚無數據表明該療法用于孕婦或兒童是否安全。
雖然該療法較一些其它肝癌治療方法對患者資源的要求不是那樣苛刻,但我們應該認識到SIR-Spheres®微球體植入是一種重大介入,在決定接受此治療方法時應考慮到這一點。
下列患者禁用SIR-Spheres®微球體療法:
- 過去肝部曾經接受過體外放射治療的患者
- 肝腹水(ascites)或臨床表現爲肝衰竭的患者
- 具有明顯反常綜合及排泌性肝功能測試結果的患者
- 可通過外科切除腫瘤進行治療的患者
- 肺分流超出20%的患者(經核醫學穿透掃描測定)
- 經血管造影和MAA核掃描的評估顯示有大量肝動脉血回流至胃、胰腺或腸的患者
- 有擴散性或肝外疾病的患者
- 先前兩個月內利用卡培他濱(Capecitabine)治療或將會在SIR-Spheres®微球體治療後的某段時間利用卡培他濱治療的患者
- 門靜脉血栓患者(Portal thrombosis)