成功的SIR-Spheres®微球体治疗需要包括肿瘤(内科、放射和/或外科)、核医学以及介入放射学在内多学科专家进行协作诊治。
诊测过程
- 患者推荐(Patient Referral) —— 通常来自肿瘤(内科、外科或放射)科。
- 咨询(Consult) —— 患者向SIR-Spheres微球体治疗小组(放射学、肿瘤学、核医学、和/或介入放射学)进行咨询。
- 实验室化验(Laboratory Testing) —— 对胆红素(bilirubin)(由肝生成的色素)、清蛋白(albumin)等肝功能和机能指标进行分析。
- 影像和血管造影诊断(Diagnostic imaging and angiograms ) —— 通过CT、MRA、PET或血管造影等确认肝动脉管可以注入微球体,幷确定肿瘤的大小和位置。
- 肺部分流/灌注研究(Lung shunting/perfusion study ) —— 利用Technetium-99 MAA(聚合蛋白)可确保由肝至肺之间没有不可接受的分流量。
治疗
- 自费患者偿付 (Private Patient Reimbursement ) —— SIR-Spheres微球体疗法被列入私人医疗保险(Private Health Insurance)的非手术治愈肝癌治疗补偿津贴项目(Prosthesis Benefit Listing)。自费患者注册码为SE001。
- 按公营医院收费制度缴费的患者(Public Patient Reimbursement) —— SIR-Spheres和5FU/LV疗法获得了澳洲医疗保险计划(Medicare)批准,被MSAC(医疗服务咨询委员会)临时纳入拨款安排,用于治疗非手术治愈迁移性结肠直肠癌。
- 通知患者(Patient notification) —— 有关人员会联系患者确认治疗资格、审查措施程序、幷进行患者/家属指导。
- 制定治疗计划(Treatment Planning) —— 确定针对特定患者的剂量,提前或于治疗当天拟好书面医嘱。
- 安排治疗进度(Treatment Scheduled) —— 医院在治疗七到十天前预订药剂。
- 针对特定患者的药物剂量(Patient-specific dose) —— 剂量根据书面医嘱制订,通常由核医部门的放射材料实验室决定。
- 注入药剂(Dose Infused) —— 一般由介入放射治疗室执行。
- 术后观察 (Post Procedure Observation)
- 术后跟进(Post Treatment Follow Up) —— 实验室化验、PET或CT扫描。
产品专论(Product Monograph)
SIR-Spheres®对孕妇和儿童的安全性有待验证,因而禁用。部分患者会出现大量血流从肝动脉分流至静脉。如分流过量,会导致微球体进入肺部,足以引起无法惋回损伤或放射性肺炎(radiation pneumonitis)。利用核医学扫描可以确定肝/肺分流程度。如分流至肺部的数量多于20%,禁用SIR-Spheres®微球体疗法。
利用肝血管造影(hepatic angiogram)同样可以显示出肝的动脉血供给量。而利用侧枝循环(Collateral circulation)可以将肝动脉同胃或十二指肠等其它器官相连。如通过(气球导管balloon catheter、水凝胶栓塞gel embolisation等)标准的血管造影方法不能将侧枝循环栓塞,禁用SIR-Spheres®微球体疗法。
产品介绍
SIR-Spheres®是具有治疗功效的放射性植入物,由释放β-射线的钇-90微球体构成。微球体约为35微米。这类β-粒子一般可渗入到皮下2.4毫米组织处。微粒会悬浮在无菌无热的超纯水(sterile, pyrogen-free water)中,以用于注射。为防辐射,装有微粒的容器在装运时会放置在铅防护罩中。
生物学特性和作用方式
经肝动脉导管植入体内后,SIR-Spheres®微球体会使肝癌的微脉管系统栓塞,在栓塞处发挥局部放射治疗功效。由于有些放射线会超出肿瘤范围,以及有些微球体未能顺利积聚在肿瘤周围,因此部分健康组织会出现有限的发性损伤。 钇-90衰退后,失去活性的微球体仍会在组织内存留。SIR-Spheres®微球体疗法实质是利用正常的生理过程来选择性地对付癌变组织。健康的肝组织会通过门静脉获取绝大部分的血液供给,而只有很少一部分来源于肝动脉。但在肝肿瘤里,情况刚好相反。因此依靠肝动脉来进行导管,可把治疗药剂有针对性地导入肝癌细胞处。
适应症
SIR-Spheres®微球体疗法适用于无法使用治疗性切除手术治愈的原发性和继发性肝癌的治疗。
禁忌症(Contraindications)
SIR-Spheres®微球体疗法对于肝外疾病无任何疗效,治疗时必须考虑到这一点。
尚无数据表明该疗法用于孕妇或儿童是否安全。
虽然该疗法较一些其它肝癌治疗方法对患者资源的要求不是那样苛刻,但我们应该认识到SIR-Spheres®微球体植入是一种重大介入,在决定接受此治疗方法时应考虑到这一点。
下列患者禁用SIR-Spheres®微球体疗法:
- 过去肝部曾经接受过体外放射治疗的患者
- 肝腹水(ascites)或临床表现为肝衰竭的患者
- 具有明显反常综合及排泌性肝功能测试结果的患者
- 可通过外科切除肿瘤进行治疗的患者
- 肺分流超出20%的患者(经核医学穿透扫描测定)
- 经血管造影和MAA核扫描的评估显示有大量肝动脉血回流至胃、胰腺或肠的患者
- 有扩散性或肝外疾病的患者
- 先前两个月内利用卡培他滨(Capecitabine)治疗或将会在SIR-Spheres®微球体治疗后的某段时间利用卡培他滨治疗的患者
- 门静脉血栓患者(Portal thrombosis)