什麽是SIR-Spheres Microspheres？

SIR-Spheres Microspheres是一種新型的治療肝癌的方法。當肝部腫瘤通過外科手術無法去除時，使用該公司的産品可以將有針對性的體內放射療法直接作用于腫瘤。這種新型治療方法叫做選擇性體內放射療法(Selective Internal Radiation Therapy)，又稱SIRT。該技術使用數百萬個微小樹脂球(resin microspheres)，樹脂球中含叫做釔-90放射性元素((Yttrium-90)。SIR-Spheres微球體非常小，大小約爲32微米。經過專業培訓的醫生，也就是我們所說的介入放射專家(interventional radiologist)，通常在患者住院治療情况下實施SIR-Spheres®微球體治療。醫生將一根小導管導入肝部，通過導管注入SIR-Spheres微球體。然後携帶有放射性物質釔-90(Yttrium-90)的微球體會通過血流直接抵達肝部腫瘤所在處，這會主動積聚在向腫瘤提供血液的小血管，然後釋放輻射劑量。SIR-Spheres微球體不同于那些只能應用于有限身體部位的常規外束射綫，它可以選擇性地照射腫瘤，因此能更長時間地將更多的輻射劑量直接釋放至癌細胞。

該技術于1980在西澳大利亞的佩斯市問世。至今已經有許多患者接受了使用這一技術的商業規模治療，與此同時該技術也正在全球（澳大利亞、美國、歐洲、新加坡、香港、新西蘭和印度）進行臨床試驗。Sirtex技術獲得了澳大利亞TGA認證、美國食品和藥物管理局（FDA）的PMA許可，獲得BSI的歐洲CE認證。

SIR-Spheres微球體療法的原理

放射綫是一種可有效摧毀腫瘤的介質，被廣泛用于癌症治療。但由于人體器官對于輻射敏感，因此大量的輻射會嚴重影響或傷害患者。SIR-Spheres微球體療法以及SIRT技術能將射綫準確定位于肝內腫瘤並將其摧毀，而不傷及正常健康組織。 Sirtex的科學家和醫生認為肝部腫瘤屬動脉多血管腫瘤，其大部分血液來源于肝動脉，而健康肝部組織的供血則主要來自門靜脉。因此通過從肝動脉注入SIR-Spheres微球體，微球體會主動到達腫瘤部位，因此不會傷及正常的肝部組織。 一旦SIR-Spheres微球體被注入肝動脉，便會隨血流抵達腫瘤部位，在腫瘤周圍積聚下來。由於微球體含有足夠的放射劑量，並分布在腫瘤附近，它便能有效地摧毀腫瘤幷保留健康肝部組織。相比其他放射療法技術，SIRT手術使釋放的射綫能更爲精確地作用于肝部腫瘤，具有更好的消滅癌症的效果。

如何實施SIR-Spheres微球體療法？

SIR-Spheres微球體療法由經專業培訓的介入放射專家負責實施，而其他具有豐富肝部腫瘤治療經驗的專家也會審閱每個患者的治療方案。這通常是一種門診手術，手術會在放射治療室內實施，對患者進行局部麻醉。手術時，在患者腹股溝處切開一個小口，在X-光影像的參照下將一根柔軟導管導入肝部。介入放射專家將導管沿著肝動脉(hepatic artery)移動，决定其固定位置，以便SIR-Spheres微球體能被準確注入肝部腫瘤。注入SIR-Spheres微球體將耗時大約15分鐘，整個手術自始至終大約需要一個小時。

手術完畢後需送患者接受專門掃描，檢查其肝內SIR-Spheres微球體的輻射强度。患者術後需檢測數小時，大部分患者在24小時即可出院。患者及其家屬需牢記幾點注意事項：實施SIR-Spheres微球體治療後的頭一個星期，患者同他人身體近距離接觸的時間不得長于兩小時，患者應單睡一張床且不應接觸孕婦，兒童及寵物不應坐在患者膝蓋上。一周後，患者將可以同家人進行正常接觸。

選擇性體內放射療法(Selective Internal Radiation Therapy)（SIRT）：治療方法的選擇

SIR-Spheres微球體療法被認爲是一種局部療法(regional treatment)，也就是說，該療法的抗癌功效只集中在肝部，對身體其他部位的癌不起作用。SIR-Spheres微球體療法可用于治療繼發性肝癌，這種癌症由腸（結腸）癌（遷移性結腸直腸癌）(metastatic colorectal cancer)引起，然後蔓延至肝部。而原發性肝癌（HCC），其病源原本就在肝部。SIR-Spheres微球體療法一般不被認為可完全治愈腫瘤，它只是比單獨使用化療或化療同全身化療結合的療法更能縮小腫瘤。 因此SIR-Spheres微球體療法可改善患者生活質量，存活率（期望壽命）也可能提高。有少數患者在實施SIR-Spheres微球體療法後肝部腫瘤明顯萎縮，可在往後采用外科手術來切除腫瘤。

如何確定患者是否適合治療？

患者需確保其能滿足以下條件，方適合采用SIR-Spheres微球體療法：

• 患有無法動手術的遷移性結腸直腸癌，即由腸癌引起的肝癌，或原發性肝癌（HCC）
• 肝部爲疾病主要發作部分
• 患者仍存有足量的功能正常的健康肝（通過簡單血液化驗即可確定）。
• 滿足指定的治療前醫生檢驗標準

通過血管造影(Angiogram)確定患者肝部血管是否適合采用SIR-Spheres微球體療法。

基本檢驗，一般包括標準血液化驗，用以排除肺部癌症可能性的胸部X-光(X-Ray)或CT掃描(CT Scan)。

如果患者符合上述標準，就可以成爲該療法的合適人士。您可以：聯繫您的治療醫生（如，腫瘤內科醫生）和/或當地專業的SIR-Spheres微球體療法治療中心。

有何副作用？

若果SIR-Spheres微球體療法實施得當，並沒有在肝部之外積聚，患者一般不會出現任何嚴重的副作用。但是，注入SIR-Spheres微球體期間，患者可能出現些許疼痛，不過醫生會向患者提供藥物以减輕不適。有時SIR-Spheres微球體手術實施後，患者可能會出現持續數小時的腹痛，但這種痛楚同樣可以用藥物得到抑制。有些患者可能發熱，且症狀會持續長達數個星期。還有些患者會出現噁心症狀，但隨時間推移或服用藥物症狀會减退。許多患者治療後數日內會嗜睡伴有食欲不振，這種症狀相當普遍，但也會隨時間推移而减退。 患者接受SIR-Spheres微球體治療後的頭一個月，常常需要依靠藥物防止胃炎和消化性潰瘍。

如過操作不當致使SIR-Spheres微球體不能正確地進入供血給肝部的動脉，那就很可能會出現嚴重副作用。如果SIR-Spheres微球體不慎被送進入胃部(stomach)、十二指腸(duodenum)、胰腺(pancreas)或其他器官，將導致非常嚴重的副作用，甚至會致命。執行SIR-Spheres微球體療法的放射專家在接受特別培訓時都會被告知這種風險，並了解如何避免這種情況的發生。輻射劑量要根據每位患者情況而專人專量。如果劑量過大，會對一些患者的正常肝造成長期損傷。